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Jul 29, 2023

지속적인 의약품 부족을 완화하기 위해 개혁이 필요함

처방약의 부족, 일부 경우에는 일반 의약품의 부족이 우리 국가의 보건 시스템을 계속해서 괴롭히고 있습니다. 이러한 부족 현상은 공중 보건에 심각한 위협이 되며

처방약의 부족, 일부 경우에는 일반 의약품의 부족이 우리 국가의 보건 시스템을 계속해서 괴롭히고 있습니다. 이러한 부족 현상은 공중 보건에 심각한 위협이 되며 환자에게 가장 적합한 증거 기반 치료 계획을 따르는 의사의 능력을 방해합니다. 최근 몇 달 동안 의사들이 치료를 제한하거나 암 환자들이 수십 년 동안 의존해 온 1차 화학요법에 대한 대안을 찾기 위해 분투해야 한다는 파괴적인 보고가 너무 많습니다.

AMA는 공중 보건에 대한 책임을 주도합니다. 우리 회원들은 환자 치료의 최전선에 서서 소외된 환자에 대한 치료 접근성을 확대하고 주요 예방 전략을 개발합니다.

개인적으로 저는 병원에 가서 클린다마이신이나 아목시실린이 없거나 식염수 공급이 위험할 정도로 낮다는 사실을 알게 된 횟수를 셀 수 없습니다. 생명을 구하는 기본 의약품이 계속해서 심각하게 부족하다는 사실은 화가 나고 참을 수 없습니다. AMA는 제조 기술과 처방약의 품질을 모두 개선하는 동시에 글로벌 공급망 탄력성을 높이기 위해 동료 이해관계자 및 의회와 긴밀히 협력하고 있습니다.

AMA 과학 및 공중 보건 협의회(CSAPH)는 국가 의약품 부족을 초래하는 요인을 평가하고 매년 하원(HOD)에 해결책 진행 상황을 보고하는 임무를 맡고 있으며, 이 임무를 10년 넘게 수행해 왔습니다. CSAPH 직원은 현재 올 가을 대표단의 2023 AMA 임시 회의에서 제공할 2023 업데이트를 준비하고 있습니다.

이 주제에 대한 위원회의 2022년 보고서에 따르면 최근 몇 년간 신약 부족 건수는 감소하는 추세였지만 전체 활성 의약품 부족 건수는 상대적으로 안정적으로 유지되었습니다. 이는 개인 부족 문제를 해결하는 데 더 많은 시간이 소요되고 있음을 시사합니다. 불행하게도 2023년에 신약 부족이 급증하고 단일 의약품 부족을 해결해야 하는 복잡성이 결합되어 공급망에 심각한 스트레스를 초래했습니다.

2001년부터 약물 부족을 추적해 온 유타 대학교 약물 정보 서비스(University of Utah Drug Information Service)는 2023년의 약물 부족이 10년 만에 최고 수준에 이를 것이라고 보고했습니다. 실시간 부족에 대한 데이터는 미국 보건 시스템 약사 협회(American Society of Health-System Pharmacists)가 호스팅하는 웹사이트에 정기적으로 게시됩니다. 가장 흔히 공급이 부족한 5가지 약물 종류는 중추신경계 약물, 수액 및 전해질, 항균제, 화학요법, 호르몬입니다.

어떤 약품을 가장 구하기 어려운지 식별하는 것은 상당히 간단하지만, 그 이유를 정확히 알아내는 것은 완전히 다른 문제입니다. 식품의약청(FDA)이 설립한 의약품 부족 태스크포스(TF)는 경제적 요인으로 인한 공급 차질이 의약품 부족을 촉발하는 데 핵심적인 역할을 했다고 보고했다. 무균 제네릭 주사제의 경우, 이러한 약품은 정제나 캡슐 형태의 약품에 비해 제조가 훨씬 더 어렵지만 경쟁력 있는 가격을 유지해야 하기 때문에 이윤폭이 매우 낮은 경우가 많습니다.

마약단속국(DEA)이 설정하고 시행하는 제조 할당량도 적용됩니다. DEA는 통제 물질법(Controlled Substances Act)에 따라 보유하는 폐쇄 시스템 규제 기관의 일부로서 모든 Schedule I 및 II 약물은 물론 에페드린 및 슈도에페드린을 포함한 List 1 화학 물질의 제조를 감독합니다. 이러한 감독에는 특정 기간 동안 제조될 수 있는 통제 의약품의 수량에 대한 엄격한 할당량이 포함됩니다.

그러나 CSAPH의 2022년 보고서에 따르면 이러한 할당량은 매우 중요한 의약품의 부족을 초래했습니다. 이것이 바로 2020년 상반기에 코로나19 팬데믹이 발생하면서 일어난 일입니다. Schedule II 오피오이드 제조를 절반 이상 줄이겠다는 2019년 DEA 제안은 인공호흡기를 사용하는 환자들 사이에서 주사 가능한 오피오이드에 대한 수요가 엄청나게 급증할 것으로 예상하지 못했습니다.